Webinar MDR Regulation (2017/745/EU)
30-11-2025
A seguito del successo della
prima edizione 2024, MOSS ha organizzato una nuova sessione focalizzata
sull’applicazione del Regolamento MDR (2017/745/UE) ai dispositivi medici a
base di sostanza, svoltasi il 26 novembre 2025.
La più recente occasione di approfondimento ha offerto una panoramica approfondita dei
seguenti argomenti:
- Dispositivi medici nella regolamentazione – definizione e classificazione
- Marcatura CE e strumenti legislativi e regolatori – aspetti generali
- Processi di marcatura CE e il ruolo degli Organismi Notificati
- Stato dell'attuazione del Regolamento MDR
- La natura borderline dei dispositivi medici a base di sostanze
- Qualificazione e classificazione dei dispositivi medici a base di sostanze
- Dimostrazione della conformità: aspetti pre-clinici e ruolo dei dati clinici
Il webinar ha offerto ai professionisti che operano nel settore dei dispositivi medici l’opportunità di approfondire la conoscenza di questi aspetti regolatori chiave.